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功能規格:
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- ◆日本進口三井武田原料
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楊志良觀點：連續兩波用藥安全問題，請問病人的用藥權益在哪？
報載四款降血壓藥物，因為使用大陸的問題原料，被檢出含有致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，長期服用可能危害健康，將全面回收51批，約2421萬顆問題藥品，對比上個月調查高血壓原料藥含動物致癌物而回收的6項產品，這已是近一個月來連續二起的事件，且兩次事件之原料居然是分屬大陸不同公司的原料廠。由此，連續兩件回收產品的發生，凸顯了台灣在藥品安全源頭管理、各產銷節點複驗原料安全性之把關措施、檢驗相關的人力、設備配置、回收機制的設計管理、民眾申訴的管道等等相關配套，需有更透明、積極的作為，才能挽回一波波民眾喪失的信心。
眾所周知，原廠藥及學名藥在健保系統中，各扮演重要的角色，兩者並長期肩負著國家用藥政策的重責大任，可謂任重而道遠。此外，社會各界有著殷殷期盼，尤其希望學名藥能發揮國家隊的實力，以造福全民。
「生達」回收問題藥品，圖為舒心樂膜衣錠160毫克。（翻攝衛福部食藥署官網）
雖然藥政單位的長期努力還是值得肯定，然而，說到藥品安全源頭管理，發現可能原因是與製程相關所造成的汙染，就應立即全面清查現有相關的藥品，將長期服用可能危害健康的藥品儘速公告，並迅速擬定因應的配套措施，讓病人有『知』、『選擇』及感受到『受尊重』的權利，以降低病人疑慮，而不是像擠牙膏方式，讓病人在用藥時有不確定及擔心未爆彈的恐懼感，甚而影響疾病之控制。
另外食藥署指出我國學名藥廠進口原料藥均有符合法規及國際要點規範，要每批每桶開封檢驗，但社會各界可能的疑慮包括要落實每批每桶開封檢驗，但試問目前的人力及設備配置是否都已足夠因應這些龐大的工作量？回收機制是否有考量到以『病人為中心』的病患端需求及『病人用藥安全』之最終核心價值？
像是回收的公告應不只在新聞媒體告知，需更積極主動利用雲端藥歷搜尋目前正在使用可能危害健康藥品的民眾，再運用各種管道如電話、回診、社區藥局藥師輔導、簡訊或信件等等方式，主動告知病友或病友的家人回收藥品的訊息，使藥品全面回收可以更快速落實，並在第一時間就保障病友的健康(有如車廠通知車主召回問題車輛，以策生命安全)，畢竟藥物吃進體內就拿不出來；此外，許多高血壓病友大都是使用慢箋，三個月回診一次，但近來此突發原料藥問題頻傳，有些病友主治醫師的門診量較滿，可能無法即時掛到號，詢問醫師端意見，而無所適從。
像是這樣的情況，食藥署及相關層級的醫療院所，應該立即設諮詢服務窗口以協助病友，當然偏鄉離島民眾權益也不容忽視，由於偏鄉基層資源普遍不足，本著分級醫療的精神，需強化、配置基層服務所需能量，並以診所、衛生所等各種管道，主動告知病友，切勿在無形中犧牲了病患健康的權益。
最後回到最初回收下架的原意是：長期服用可能危害健康，有致癌之虞，現今是動物實驗有致癌性，但人體未明。然就長遠來看，這並不代表對病友的健康是絕對安全，應長期監測使用過這些藥品病患的身體狀況，同時分析已用藥病患之大數據資料庫及建立病患申訴專線和管道，這才是真正落實『以病人為中心』藥品安全管理之長治久安的解決方法。（推薦閱讀：喝了蟑螂汁卻不自知？中國藥廠年產60億隻「小強」入藥，網民發現真相「直接吐在螢幕上」）
＊作者為前衛生署長，現任台灣病友聯盟理事長。
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民國103年爆發的北海油脂公司涉嫌將飼料用油混製成食用豬油案，公司負責人夫妻在一審分別遭判4年6月、4年徒刑。二審的台南高分院今天改判無罪，仍可上訴。
台南地檢署起訴書指出，協慶公司、北海油脂公司負責人呂青協、呂黃麗華夫妻涉嫌指示不知情員工，將不可食用的飼料油、牛油、「皮碎油」（製作豬皮革前所刮取之低劣皮下油脂）混攙入公司自行榨取的粗油，再經精製假冒為可供人體食用豬油，在國內及香港地區販售，獲取龐大不法利益。
台南地方法院在105年依詐欺、違反食安法等罪嫌，判處呂青協4年6月、呂黃麗華4年徒刑。經上訴至台灣高等法院台南分院，合議庭今天下午宣判。原判決關於有罪部分均撤銷。協慶公司、北海油脂公司、呂黃麗華、呂青協均無罪。
判決中指出，檢察官及第一審主要是依據一名證人證詞，認定被告等曾經指示抽取飼料油，攪拌自行榨取的粗油後製造食用油。合議庭調查後，認為證人屬資淺員工，對於打油、輸油，甚至油槽內的油品來源、種類並不清楚，懷疑證詞是否屬實。
判決中指出，合議庭調查後認定北海公司曾出借油槽給其他貨主寄放飼料油，貨主進口的飼料油多數是「魚油」。而台南市政府衛生局採樣北海公司的成品檢驗結果，只檢測出「豬」、「雞」，沒有「魚」、「牛」的成分。另外，在比對數量後發現，北海公司並沒有將自行進口的飼料油及牛油混製成食用豬油。
判決中指出，依照國家標準，食用豬油的品質檢驗規範，僅需健康、無病的豬屠體熬製而成的豬脂產品，即為合法許可的豬脂產品。本案被告所購買的皮碎油，是以健康、無病豬隻的豬皮上油脂作為熬製食用豬油原料，並非不可供人食用的油脂，應認定符合法律規範，不能科處罪刑。
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引用自: https://tw.news.yahoo.com/%E5%8C%97%E6%B5%B7%E5%8A%A3%E6%B2%B9%E6%A1%88%E4%BA%8C%E5%AF%A9%E9%80%86%E
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